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此前,因出現的本土確診病例而進入戰時狀態的天津,近日又迎來了疫情防控新要求。
天津北方網訊:為保障全市師生安全,市教育兩委近日對全市教育系統疫情防控作出部署,要求各級各類學校和幼儿園嚴格人員管理、嚴格校門管理、嚴格健康監測、嚴格聚集性活動管理、嚴格日常管理以及科學佩戴口罩。
現如今市面上的口罩品種繁多,質量參差不齊。11月16日,遼寧省及雲南省2家單位就因醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩的質量問題而主動召回的事件。正確選擇口罩很有必要。
單從外觀而言,醫用口罩與普通口罩無異。那麼該如何選擇醫用口罩呢?
STEP 01;正規廠家 此前,中國醫用保健品進出口商會再次跟新取得國外標準認証或註冊的醫療物資生產企業清單,安徽元琛環保科技股份有限公司(以下簡稱“元琛科技”)赫然在列。
取得國外標準認証或註冊的醫療物資生產企業,即“醫用口罩白名單”。此前,商務部發布《商務部 海關總署 國家市場監督管理總局公告2020年第12號 關於進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》,自4月26日起,產品取得國外標準認証或註冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業,報關時須提交電子或書面聲明(參考附件2),承諾產品符合進口國(地區)質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認証或註冊的生產企業清單(中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新)驗放。
STEP 02;醫療器械註冊號及執行標準執行 1)執行GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》為醫用防護口罩; 2)執行YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》為醫用外科口罩; 3)執行YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》為一次性使用醫用口罩。
STEP 03:醫療器械生產許可証及檢測報告 一次性使用醫用口罩屬於醫療器械中的二類醫療器械,因此必須持有醫療器械生產許可証的企業才能生產一次性使用醫用口罩。
元琛科技于2020年4月9成功取得醫療器械生產許可証,可生產Ⅱ類:14-14醫護人員防護用品。並且我單位生產的一次性使用醫用口罩經過安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,符合《一次性使用醫用口罩》產品技術要求的要求。
元琛科技,嚴格執行《YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩》標準,拒水無紡布-熔噴過濾層-親膚無紡布的三層結構設計。十五年的創辦曆史,十萬級潔淨車間,給您更安心的醫用級防護。
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