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一次性使用医用口罩怎么选,元琛科技来帮您

发布日期 2020-11-18
此前,因出现的本土确诊病例而进入战时状态的天津,近日又迎来了疫情防控新要求。

天津北方网讯:为保障全市师生安全,市教育两委近日对全市教育系统疫情防控作出部署,要求各级各类学校和幼儿园严格人员管理、严格校门管理、严格健康监测、严格聚集性活动管理、严格日常管理以及科学佩戴口罩。

现如今市面上的口罩品种繁多,质量参差不齐。11月16日,辽宁省及云南省2家单位就因医用外科口罩、一次性使用医用口罩的质量问题而主动召回的事件。正确选择口罩很有必要。

单从外观而言,医用口罩与普通口罩无异。那么该如何选择医用口罩呢?

STEP 01;正规厂家
此前,中国医用保健品进出口商会再次跟新取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,安徽元琛环保科技股份有限公司(以下简称“元琛科技”)赫然在列。

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业,即“医用口罩白名单”。此前,商务部发布《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》,自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交电子或书面声明(参考附件2),承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新)验放。

STEP 02;医疗器械注册号及执行标准执行
1)执行GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》为医用防护口罩;
2)执行YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》为医用外科口罩;
3)执行YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》为一次性使用医用口罩。

STEP 03:医疗器械生产许可证及检测报告
一次性使用医用口罩属于医疗器械中的二类医疗器械,因此必须持有医疗器械生产许可证的企业才能生产一次性使用医用口罩。

元琛科技于2020年4月9成功取得医疗器械生产许可证,可生产Ⅱ类:14-14医护人员防护用品。并且我单位生产的一次性使用医用口罩经过安徽省食品药品检验研究院检验,符合《一次性使用医用口罩》产品技术要求的要求。

元琛科技,严格执行《YY/T0969-2013一次性使用医用口罩》标准,拒水无纺布-熔喷过滤层-亲肤无纺布的三层结构设计。十五年的创办历史,十万级洁净车间,给您更安心的医用级防护。






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