2020-12-03

近期，各地新冠疫情呈现零星散发状态，小编外出时发现佩戴口罩的人明显多了。冬季是呼吸道传染病高发期，医用口罩依旧是人们生活必需品。但是医用口罩质量却频频被查出问题，澎湃新闻注意到仅11月就有20多万只医用口罩被企业主动召回。

11月30日，澎湃新闻查询国家药监局官网挂出的产品召回信息发现，本月又有包括宁夏泉水药业有限公司、郑州安之源医疗器械有限公司、河南诚安医疗科技有限公司、云南世纪华宝医药产业开发有限公司、沈阳云本色医疗科技有限公司、云南康帆医疗器械有限公司在内的6家企业主动召回20多万只医用口罩。

医用口罩因为在产品抽检中发现质量问题而被要求召回的事件频频发生。该如何正确选择医用口罩呢？

STEP 01;正规厂家
元琛科技此前已被纳入“医用口罩白名单”，即取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单。

STEP 02;医疗器械注册号及执行标准执行
说明：执行GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》为医用防护口罩；
执行YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》为医用外科口罩；
执行YY／T0969-2013《一次性使用医用口罩》为一次性使用医用口罩。

STEP 03:医疗器械生产许可证及检测报告
一次性使用医用口罩属于医疗器械中的二类医疗器械，因此必须持有医疗器械生产许可证的企业才能生产一次性使用医用口罩。

元琛科技于2020年4月9成功取得医疗器械生产许可证，可生产Ⅱ类：14-14医护人员防护用品。并且我单位生产的一次性使用医用口罩经过安徽省食品药品检验研究院检验，符合《一次性使用医用口罩》产品技术要求的要求。

元琛科技，严格执行《YY／T0969-2013一次性使用医用口罩》标准，拒水无纺布-熔喷过滤层-亲肤无纺布的三层结构设计，十五年的创办历史，十万级洁净车间，给您更安心的医用级防护！


原标题：11月二十多万只医用口罩被企业主动召回
来源 | 澎湃新闻
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